Подробное описание препарата Этоксисклерол

Фармакологическое действие

Веносклерозирующее, местноанестезирующее. Повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков, стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. Снижает возбудимость нервных окончаний и проводимость болевого импульса, обеспечивая безболезненность склеротерапии.

Фармакокинетика

Объем распределения — 24,5 л, связывание с белками плазмы — 64%, T_1/2 — 4 ч. Общий Cl — 11,7 л/ч, почечный — 2,43 л/ч, билиарный — 3,14 л/ч. При повторных введениях не кумулирует.

Показания

Склерозирование варикозного расширения вен и телеангиоэктазий, геморроидальных узлов; облитерация или пристеночное склерозирование варикозного расширения вен пищевода и желудка при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него, полном тромбозе воротной вены, шунттромбозе при внутрипеченочном блоке и т.д.


Режим дозирования

Общая доза полидоканола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг полидоканола (28 мл 0,5% раствора этоксисклерола, 14 мл 1% раствора этоксисклерола, 4,6 мл 3% раствора этоксисклерола).Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиоэктазий: строго в/в при горизонтальном или приподнятом на 30-45 ° положении ноги, применяют 0,5-3% раствор в ампулах.Склерозирование подкожных варикозных вен: 0,1-0,3 мл 0,5% раствора на одну инъекцию (в зависимости от величины склерозируемых вен).Склерозирование телеангиоэктазии: 0,1-0,2 мл 0,5% раствора на одну инъекцию.Склерозирование центральной вены при телеангиоэктазиях: 0,1-0,2 мл 1% раствора на одну инъекцию.Склерозирование мелких варикозных расширений вен: 0,1-0,3 мл 1% раствора на одну инъекцию.Склерозирование варикозных вен средней величины: 0,5-1 мл 2-3% раствора на одну инъекцию. На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы.Склерозирование геморроидальных узлов: используют 3% раствор в ампулах, первая разовая доза — 0,5-2 мл 3% раствора строго под слизистую оболочку выше узла (у мужчин, при узле, расположенном на 11 ч вводится не более 0,5 мл), повторно — через 1-2 нед по 3 мл 3% раствора.Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка.


щая доза полидоканола не должна превышать 4 мг/кг массы тела. Используют 0,5-1% раствор во флаконах, преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные — пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении — 5-15 мл (до 30 мл) 0,5% раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения — паравазально до 40 мл 0,5% раствора порциями по 1 мл или интравазально — не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5-7 дней процедура повторяется 2-4 раза с использованием 1% раствора.

Побочное действие

При склерозировании варикозных вен конечностей: гиперпигментация кожи в месте введения.При склерозировании геморроидальных узлов: преходящие боли.При склерозировании варикозных вен пищевода и желудка: некрозы, изъязвления и стенозы пищевода, экссудация в плевральную полость, дисфагия, лихорадка, анафилактический шок.

Противопоказания

Абсолютные: гиперчувствительность, шок, постельный режим, заболевания, вызванные закупоркой артерии III-IV степени, хроническая артериальная недостаточность, острые воспалительные заболевания в области склерозирования.Относительные: тромбозы поверхностных и глубоких (особенно) вен, отеки, симптомы диабетической микроангиопатии, острые и хронические заболевания сердца (эндокардит, миокардит), лихорадочные состояния, заболевания, вызванные закупоркой артерии II степени (при косметических показаниях), бронхиальная астма.


Беременность и лактация

Противопоказано в I триместре беременности и после 36 нед; грудное вскармливание после введения препарата рекомендуется прекратить на 2-3 дня.

Особые указания

При склерозировании подкожных вен и телеангиоэктазий место инъекции придавливается тампоном и немедленно накладывается компрессионная повязка; после процедуры больной должен ходить в течение 30 мин. Повязка сжимает стенки вен, что препятствует реканализации и способствует образованию фиброзного рубца. При склерозировании телеангиоэктазий повязка накладывается на 2-3 дня, при выраженном варикозном расширении вен рекомендуется компрессия эластичными бинтами или медицинскими чулками II-III классов на 4-6 недель.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает аритмогенный эффект общих анестетиков.

Меры предосторожности

Нельзя вводить в/а. При использовании в области лодыжки и голеностопа рекомендуются небольшие количества 0,5% раствора.

Условия и сроки хранения

При комнатной температуре. Срок хранения 5 лет.

Состав

1 ампула (2 мл) раствора содержит: активное вещество: лауромакрогол-400 — 60 мг

Форма выпуска


Раствор для внутривенного введения по 2 мл в ампуле — 5 ампул в упаковке.

Фармакологическое действие

Веносклерозирующее средство.

Лауромакрогол-400 (полидоканол) повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков. Степень повреждения эндотелия зависит от концентрации и объема введенного препарата.

Давящая повязка, которая накладывается сразу же после введения Этоксисклерола, сдавливает стенки вен, и, таким образом, предотвращает чрезмерное тромбообразование и реканализацию первоначально сформированного пристеночного тромба Формируемый таким образом фиброзный рубец обеспечивает склерозирование вены.

Лауромакрогол-400 обладает также анестезирующими свойствами. Он не только снижает местную возбудимость чувствительных рецепторов, но и прерывает обратную связь через чувствительные нервные волокна, что обуславливает отсутствие болей при склеротерапии.

Показание к применению

Склерозирование варикозно расширенных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов.

Способы применения и дозы

Этоксисклерол должен вводиться строго внутривенно, в том числе и при телеангиэктазиях!

Препарат вводят с помощью очень тонких игл (как для инсулина) и шприца со свободно двигающимся поршнем. Венозную стенку следует прокалывать в касательном направлении, а препарат вводить медленно, строго в просвет вены.


Инъекции проводятся только в горизонтальном или приподнятом на 30-45° выше горизонтали положении конечности.

После завершения инъекции место укола прижимают тампоном и накладывают давящую повязку, а больному рекомендуют в течение 30 мин ходить, не покидая пределов лечебного учреждения.

После склерозирования телеангиэктазий давящая повязка накладывается на 2-3 дня, при склерозировании мелких вен — на 5-7 дней, а при склерозировании средних и крупных варикозно расширенных вен — на 3-5 недель. При выраженном варикозном расширении вен рекомендуется более длительное (в течение нескольких месяцев) использование эластичных бинтов или медицинских чулок II-III классов компрессии.

На бедре и при конической форме конечности рекомендуется применять адгезивные компрессионные бинты для предотвращения смещения повязки.

Результат склерозирующей терапии значительно улучшается при правильном наложении давящей повязки. Эти повязки разрешается снимать только при высоко поднятой конечности. Перед каждым вставанием, даже на короткое время, повязка накладывается снова.

В зависимости от распространенности и степени тяжести варикозного расширения вен склерозирующую терапию можно повторять через 1-2 недели.

Общая суточная доза лауромакрогола-400 устанавливается врачом индивидуально, и не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Противопоказания


  • Аллергические реакции на лауромакрогол-400 и другие компоненты препарата; 
  • системные заболевания тяжелого течения в стадии обострения.

В случае применения препарата для склеротерапии варикозно расширенных вен нижних конечностей, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:

  • состояние иммобилизации;
  • облитерирующие заболевания артерий тяжелого течения (стадии III-IV по Фонтейну); тромбоэмболические заболевания;высокий риск тромбообразования (у больных с наследственной тромбофилией, у больных, имеющих несколько факторов риска тромбоза: использование гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии, при ожирении, курении или длительной иммобилизации).

В случае применения препарата для склеротерапии геморроидальных узлов, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:

  • острое воспаление в анальной области.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

В одном миллилитре смеси для инъекционного введения содержится по 5, 10, 30 мг действующего компонента – лауромакрогола 400. Этоксисклерол производится в ампулах по 2 мл, в каждой упаковке находится 5 единиц вещества.

Лекарственный препарат обладает веносклерозирующим и местноанестезирующим спектром действия. Внедрение в венозные пути провоцирует разрушение слоев эндотелия, что при склеивании вены и соприкасания ее стенок вызывает дальнейшее склерозирование и формирование волокнистого рубца. Активный компонент позволяет в течение семи суток развиться и сформироваться тромбу.

При проникновении медикамента в шишковидный узел происходит изменение структуры белковых элементов в артериовенозных шунтах, в дальнейшем наблюдается тромбоз шишки и облитерация ее просвета.

Использование смеси для введения в стенки пищевода и желудка провоцирует заживление паравазальной клетчатки, образование очаговой отечности и сжимание пораженных варикозом вен.

Помимо основных положительных качеств, фармакологическое вещество снижает уровень возбудимости в чувствительных рецепторных комплексах, разрывает несущую передачу нервного импульса, обеспечивая полное отсутствие болевого синдрома при осуществлении склеротерапии.

Информация о препарате Этоксисклерол

Разрешение и запреты на прием

Этоксисклерол рекомендуется к назначению при следующих методах:


  1. Назначении склеротерапии на поврежденных варикозом путях, геморроидальных узлах и телеангиэктазии;
  2. При облитерации или пристеночном склерозировании больных венозных магистралей в зоне пищевода и желудка – в случае цирроза печени и внепеченочном варианте портальной гипертонии;
  3. Проведении методики эндоскопического гемостаза – при кровоизлияниях из проблемных сосудов или изъязвлениях в гастродуоденальной области, тромбозах шунта внутрипеченочного блока, воротной вены.

Этоксисклерол противопоказан при следующих состояниях:

  • Индивидуальных аллергических реакциях на полидоканол;
  • Шоковых состояниях;
  • Эндокардитах;
  • Миокардитах;
  • Периоде вынашивания младенца в первом квартале беременности и после 36 недель – исключением является острое кровоизлияние;
  • Недостаточной работоспособности сердца в стадии декомпенсации;
  • Микроангиопатии диабетической этиологии;
  • Воспалительно-инфекционных процессах острого типа, с лихорадочными состояниями;
  • Бронхиальной астме;
  • Обострениях хронических болезней легочного отдела;
  • Во время грудного вскармливания;
  • При декомпенсационной фазе сахарного диабета;
  • Постоянном постельном режиме;
  • Поражении тромбофлебитом глубоко расположенных кровеносных путей;
  • Глубоком или поверхностном остром тромбозе сосудов;
  • Артериальной окклюзии последних степеней – на фоне склеротерапии варикоза нижних конечностей.

Этоксисклерол показания к применению

Негативные реакции

Побочные эффекты различаются от варианта проведения лечения препаратом.

При склеротерапии варикозного расширения сосудов ног:

  1. Некрозы тканей – особенно при паравазальном введении лекарственного препарата;
  2. Перифлебиты;
  3. Появление участков пигментации в зоне осуществления манипуляции;
  4. Тканевый узловой фиброз на участках, подвергшихся процессу склерозирования;
  5. Тромбофлебит глубоко и поверхностно расположенных кровеносных путей.

При осуществлении терапии больных сосудов пищевода:

  • Повышение показателей температуры тела;
  • Некроз тканевых структур;
  • Дисфагии;
  • Язвы по ходу органа;
  • Экссудативный плеврит;
  • Стеноз отдела;
  • Медиастинит;
  • Прободение пищевода;
  • Разнообразные реакции психогенного типа – периодическое головокружение, затруднения с дыханием, подташнивание, коллапс, ощущение тяжести в грудной клетке, проблемы со зрением, привкус металла, снижение чувствительности.Этоксисклерол побочные эффекты

 

Терапия геморроидальных шишек:

  1. Болезненность в зоне заднего прохода – регистрируется в момент укола и после его проведения, чаще возникает у мужского пола при внедрении в шишку, расположенную на «11 часов»;
  2. Снижение эректильной функции;
  3. Болевой синдром в области предстательной железы – ощущения сохраняются на протяжении 3 суток;
  4. Кровоизлияния из точки прокола.

Этоксисклерол способен провоцировать аллергические реакции – от высыпаний на покровах кожи до анафилактического шокового состояния.

Рекомендации по приему

Медикамент вводится в суточной дозировке, не превышающей 2 мл на один килограмм массы тела:

  • Внутривенно;
  • Паравазально – внутрь соединительных тканей;
  • Субмукозно – внутрь узла;
  • Субэпителиально.

Лечение сосудистых звездочек и варикоза в зоне нижних конечностей производится внутривенно, при приподнятой на 30 градусов ноге или ее горизонтальном положении. Объемы вводимого средства варьируют от 5 мл 0,5% раствора до 30 мл 3% лекарства.

Терапия сосудистой сетки центральных венозных магистралей осуществляется 1% Этоксисклеролом в количестве от 0,1 до 0,2 мл на одну процедуру. Для излечения периферических вен требуется использование 0,5% медикамента в таких же дозах.

При манипуляциях на капиллярах применяется одноразовое введение 0,5% вещества от 0,1 до 0,3 мл, мелкие вены излечивают 1% препаратом в указанных количествах. Средние и крупные магистрали позволяют использование 2 или 3% Этоксисклерола по 0,5 – 1 мл, с дальнейшим увеличением дозировки до 2 мл. Излечение обширных пораженных площадей производится в несколько этапов.

После осуществления мероприятий на место входа накладывается компрессионная повязка, пациенту рекомендуется походить около получаса. Процедура позволяет сдавить стенки магистрали, предотвращает ее реканализацию и помогает ускорить формирование фиброзного рубца.

После сосудистых звездочек повязка носится трое суток, при других случаях – на протяжении календарной недели. Выраженное варикозное поражение требует ношения эластичных бинтов или специализированных чулок до 45 дней.

Терапия желудка и пищевода – рекомендуется назначение 0,5 или 1% Этоксисклерола. Общее количество введений – от 3 до 7 единиц, суточная дозировка не должна превышать 4 мг на один килограмм веса пациента. Парвазальное внедрение формирует местную отечность, которая сдавливает сосудистые стенки и облегчает процесс рубцевания.

Кровоизлияния – 0,5% раствор в объемах от 5 до 15 мл, максимально – 30 мл. Процедура производится до полной остановки кровотечения, по 1 мл на порцию. После успешного выполнения дополнительно назначается 0,5% фармпрепарат до 40 мл, объемами по 1 мл. Дальнейшая операция выполняется 1% веществом с перерывами между инъекциями в пять-семь дней и дублированием методики от 2 до 4 раз.

Передозирование

Неверно подобранное количество медикамента при парвазальном уколе провоцирует формирование некроза тканей. С целью подавления проблемы вводят до 20 мл 9% натрия хлорида ил 1% Новокаин – до 2 мл, сочетают процесс с внедрением гиалуронидазы.

Анафилактический шок купируется в стационаре медицинского учреждения. В этом случае реанимационные мероприятия предусматривают применение 1% Прокаина – до 10 мл.

Пораженную нижнюю конечность покрывают теплым компрессом и опускают вниз. Последующая госпитализация проходит в отделении сосудистой хирургии.

Аналоги

При выраженных аллергических реакциях, возникновении побочных эффектов склеротерапия осуществляется при помощи Децилата или Фибро-Вейна.

Этоксисклерол и Фибро-Вейн

Требования к хранению и реализации

Стоимость на Этоксисклерол зависит от объемов содержащегося активного компонента:

  • 0,5 % вещество – около 950 -1000 рублей;
  • При 1% – 1100 -1200 рублей;
  • При 2% – 1250 -1300 рублей;
  • При 3% – 1900-2000 рублей.

Лекарство распространяется в аптечных сетях только при предъявлении рецептурного бланка от врача. Средство хранится при температурном режиме, не превышающем 25 градусов, на протяжении 3 лет.

Отзывы

Мнение пациентов и врачей о Этоксисклероле – сугубо положительное.

Инга

«Врач назначил проведение склерозирования на обеих ногах. Во время манипуляции мне объяснили, что она имеет косметический эффект и не решает всех проблем. После окончания ноги болеть перестали, так что все прошло успешно. Делала операцию в государственной больнице, частая для меня оказалась слишком дорогой».

Анастасия

«Болезни ног у нас в семье наследственные. Проходила лечение с целью решения проблемы варикоза на ногах. Доктор подробно объяснил, что методика не избавит меня от дальнейшего развития заболевания. Результатом я довольно – впервые за пять лет сменила брюки на платье».